Ингалятор Rossmax модель NI 60 компрессорный детский

ИНГАЛЯТОР ROSSMAX МОДЕЛЬ NI 60 КОМПРЕССОРНЫЙ ДЕТСКИЙ
Описание

Ваш  компрессорный ингалятор должен использоваться под руководством  квалифицированного врача и/или специалиста по обслуживанию аппаратов искусственной вентиляции легких. Благодарим Вас за покупку компрессорного ингалятора NI60. При надлежащем уходе и использовании Ваш ингалятор обеспечит Ваш надежное лечение на протяжении многих лет. Данное устройство работает от электросети. Лечебная процедура осуществляется быстро, безопасно и удобно. Данное устройство идеально подходит для всех возрастов. Мы призываем Вас внимательно прочитать это руководство, чтобы узнать об особенностях ингалятора. Вместе со своим врачом и/или медицинским специалистом, вы можете чувствовать себя комфортно и уверенно, зная, что вы получаете наиболее эффективный метод ингаляционного лечения дыхательных путей.

Примечание: Ваш ингалятор предназначен для лечения астмы, ХОБЛ и других респираторных заболеваний, где во время лечения требуется применение аэрозольных лекарств. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом и/или фармацевтом, чтобы определить, разрешено ли применение Вашего лекарства для данного ингалятора. При выборе типа, дозы и режима лечения следуйте инструкциям вашего врача или медицинского работника.

Данный прибор соответствует требованиям директивы ЕС 93/42/EEC (Директива по медицинским приборам)  и европейского стандарта EN 13544-1:2007+A1:2009 Оборудование респираторной терапии - Часть 1: Ингаляторные системы и их компоненты.

Прежде чем использовать данный прибор, внимательно прочитайте инструкцию и следуйте ей неукоснительно.

Внимание! Пожалуйста, соблюдайте меры безопасности при использовании ингалятора. Это устройство должно использоваться только по его прямому назначению, как описано в данном руководстве, и с лекарствами только под наблюдением и в соответствии с инструкциями врача. Не используйте устройство для анестезии или вентиляции легких.



Предостережения при использовании изделием

Прочтите нижеследующее перед использованием:

- Во избежание поражения электрическим током: не допускайте попадания воды на аппарат.

- Не беритесь за шнур питания мокрыми руками.

- Не погружайте прибор в жидкость.

- Не используйте во время купания.

- Не прикасайтесь к аппарату, если он упал в воду - сразу же отключите питание.

- Не используйте прибор при наличии поврежденных частей (включая шнур питания или вилку), если он был погружен в воду или падал. Отправьте прибор на экспертизу и ремонт.

- Прибор не должен использоваться в местах применения горючих газов, кислорода или аэрозольных продуктов.

- Не заграждайте вентиляционные отверстия. Не ставьте  прибор  на  мягкую поверхность, где отверстия  могут  быть заграждены.

- Не используйте прибор, если чаша для лекарств пуста.

- При обнаружении отклонений в работе прибора не используйте его, пока  устройство  не  будет осмотрено и отремонтировано.

- Неиспользуемый прибор должен быть в отключенном состоянии.

- Не наклоняйте или встряхивайте прибор во время работы.

- Перед очисткой, заполнением и после каждого использования отключайте прибор от электрической розетки.

- Используйте принадлежности, только рекомендованные производителем.

- Не разбирайте и не предпринимайте попыток самостоятельного ремонта.

- Не используйте прибор для анестезии или вентиляции органов дыхания.



Предостережения при эксплуатации изделия

- Настоятельно рекомендуется детям и инвалидам использовать прибор только под присмотром взрослых.

- Не допускайте попадания испарений или аэрозоля с лекарствами в глаза.

- Максимальная вместимость чаши для медикаментов 5 мл; переполнение чаши не допустимо.

- Не используйте прибор во время управления транспортным средством.

- При появлении дискомфорта или иной аномалии, прекратите использовать прибор немедленно.

- Не используйте прибор, если дыхательная трубка согнута.

- Применение Пентамидина не подтверждено для использования с данным прибором.



Предупреждение при очистке

- Проверяйте воздушный фильтр, мундштук ротовой, ингалятор и другие дополнительные компоненты перед каждым использованием. Грязные или изношенные детали должны быть заменены.

- Не погружайте прибор в жидкость. Это может привести к повреждению устройства.

- Отключите устройство от электрической розетки перед очисткой.

- Очищайте все необходимые детали после каждого использования, как указано в данном руководстве.

- Всегда удаляйте любые остатки медикаментов в резервуаре для медикаментов после каждого использования. Всегда проверяйте срок годности медикаментов при использовании с прибором.

- Не храните дыхательную трубку влажной или с остатками медикаментов в ней. Это может быть причиной бактериальной инфекции.

Медицинское предупреждение:

Данное  руководство  и  изделие  не  является  заменой  консультаций,  предоставляемых врачом или другим медицинским работником. Информацию, содержащуюся в настоящем документе, или данное изделие нельзя использовать для самостоятельной диагностики или лечения или при выборе лекарства. Если у Вас есть или Вы подозреваете, что есть, медицинские проблемы, незамедлительно обратитесь к врачу.



Применение

Длительное использование предполагает применение прибора для распыления 2 мл медикаментов 2 раз в день по 10 минут при комнатной температуре (25°C). Длительный период может варьировать в  зависимости от условий использования.

- Основной блок – 3 года

- Мундштук ротовой - 1 год

- Воздушный фильтр - 60 дней

- Маски взрослая и детская – 1 год

- Распылитель – 1 год



Технические характеристики изделия

Адаптер для подключения к сети питания

DC12V, 1A

Напряжение сети

AC 100~240В, 50~60Гц

Потребляемая мощность

≤ 12 Вт

Уровень звука

≤ 55 дБА (1 метр от NI100)

Диапазон давления компрессора

≥ 16 фунт/кв.дюйм (110 kПа)

Диапазон рабочего давления

≥ 8 фунт/кв.дюйм (55 kПа)

Рабочего Диапазон расхода

≥ 2.0л/мин

Диапазон рабочей температуры

50 до 104°F (10 до 40°C)

Влажность при эксплуатации

≤ 90% относительной влажности

Диапазон рабочего атмосферного давления

700-1060 гПа

Диапазон температур хранения

-4 до 140°F (-20 до 60°C)

Влажность при хранении

≤ 90% относительной влажности

Габариты (Д x Ш x В)

215.5мм x 134.6мм x 93.3 мм

(8.48x5.3x3.67 дюймов)

Вес

334 г (без аксессуаров)

Емкость для лекарства

5мл

Размер частицы (MMAD)

≤  2.6 мкм

Средняя скорость распыления

полностью открытом клапане ≥ 0.2 мл/

мин (0.9% солевого раствора) закрытым клапаном≥0.08мл/мин,(0.9%

солевого раствора)

Стандартные аксессуары

распылитель, мундштук ротовой, фильтры воздушные (5 шт.), маска детская

Возможны технические изменения без предварительного уведомления.

Производительность может меняться в зависимости от типа лекарства, таких как суспензия или вещество с высокой вязкостью; смотри лист данных поставщика для более подробной информации.



Идентификация изделия

Распылитель, насадка, мундштук ротовой, фильтр воздушный, маска детская, адаптер для подключения к сети питания, выпуск воздуха, отверстие воздушного фильтра, кнопка ВКЛ./ВЫКЛ. (ON/OFF), гнездо для подключения адаптера.



Технология Регулировки Клапана

Посредством регулирования клапана можно достичь различных уровней вязкости, в зависимости от потребностей пользователя. Наша VA технология позволяет регулировать скорость распыления частиц ≥ 0.08 до 0.2 мл / мин. Нормы распыления очень просто корректируются, без замены частей. Высокая Нормы распыления/полная предназначена для высокой вязкости лекарств и пользователей с большим объемом дыхания, в то время как низкая норма распыления больше подходит для детей/младенцев с низким объемом дыхания.



Сборка ингалятора

Выполните инструкции по очистке данного руководства в разделе “Очистка” перед первым использованием ингалятора или после его длительного хранения.

Помните: Перед очисткой, сборкой, а также до и после каждого  использования, всегда отключайте компрессор и убедитесь, что выключатель питания находится в положении “OFF”.

1. Установите компрессор на ровную устойчивую поверхность в пределах досягаемости.

2. Аккуратно покрутите и потяните крышку ингалятора для разделения его на две секции (чаша для медикаментов и крышка).

3. Убедитесь, что заслонка правильно установлена в крышке емкости для медикаментов. Стержень внутри чаши для лекарства должен попасть в паз насадки.

4. Добавьте предписанное количество лекарства в чашу для медикаментов.

5. Соберите  ингалятор,  аккуратно  поворачивая  чашу  для  лекарства  вместе  с  крышкой.  Убедитесь,  что  обе  секции  надежно соединены.



Эксплуатация ингалятора

После каждого использования:

1. Отсоединить шнур питания от сети.

2. Дать прибору полностью остыть.

3.  Аккуратно отсоедините воздушный шланг от ингалятора и вылейте остатки лекарства.

4.  Выполните процедуру очистки в соответствии с инструкциями данного руководства.



Использование адаптера для подключения к сети питания

1. Убедитесь, что выключатель питания находится в положении “OFF”.

2. Подсоедините адаптер к соответствующему гнезду на задней стороне прибора.

3. Вставьте  вилку  адаптера  в  розетку.  (Требуемые  значения  выходного  напряжения  и тока адаптера указаны вблизи гнезда для подключения.)

4. С данным ингалятор можно использовать только адаптер, одобренный производителем.

5. Включите питание: положение “ON”.



Процедура очистки

Промывка (выполняется после каждой процедуры или перед первым использованием).

1. Убедитесь, что выключатель питания находится в положении “OFF”, и устройство отключено от источника питания.

2. Отсоедините воздушный шланг от основы ингалятора.

3. Аккуратно покрутите и потяните крышку ингалятора, чтобы открыть и отделить ее.

4. Промойте компоненты под проточной горячей водой.

5. Вытрите чистым полотенцем или дайте полностью высохнуть на воздухе.

6. Соберите ингалятор.

Примечание: При первой очистке или при необходимости хранения изделия в течение длительного периода, необходимо тщательно очистить все компоненты, кроме воздушного шланга. Возможна мойка в посудомоечной машине.

Очистка компрессора: Протирайте компрессор ежедневно, используя мягкую ткань.

Примечание: Любая другая форма очистки или применение моющего средства могут повредить отделку устройства.



Замена фильтра

Воздушный фильтр следует менять, когда его цвет меняется на серый.

1. Снимите крышку воздушного фильтра, осторожно потянув ее.

2. Уберите фильтр серого цвета.

3. Поставьте новый, чистый фильтр.

4. Хорошо прикрепите крышку воздушного фильтра к прибору.

Примечание: Воздушные фильтры нельзя чистить или мыть. Допускается использование только воздушных фильтров NЕ100. Не заменяйте фильтр альтернативными материалами, например, хлопчатобумажной тканью. Не работайте без воздушного фильтра.



Устранение неисправностей

Если во время использования прибора заметите отклонение от нормы в его работе, пожалуйста, проверьте и исправьте следующее:

1. Устройство не работает, так как не подключено питание: Проверьте подключение адаптера к розетке.

2. Нет распыления или низкий уровень распыления:

- Проверьте наличие лекарства в чаше.

- Проверьте ингалятор на наличие повреждений.

- Проверьте положение насадки внутри распылителя.

- Убедитесь, что воздушный шланг и другие компоненты правильно соединены.

- Проверьте воздушный фильтр и при необходимости замените.

Защита от поражения электрическим током: Оборудование класса II.

Применяемые части типа BF: Мундштук ротовой и маски.                        

Защита от проникновения воды: IP21.

Степень  безопасности  при  наличии  легковоспламеняющихся  анестетиков или кислорода: Не AP/APG (не использовать при наличии легковоспламеняющихся анестетиков или кислорода).



Аксессуары (вспомогательные)

Наименование

Номер модели

Материал

Метод дезинфекции:

Кипечение О: Применимый,

Х: не применимый

Набор бутылок ингалятора (N1 бутылочка+загубник)

NB_AC_001_00

Полипропилен

О

Бутылочка от ингалятора (N1)

NB_AC_026_00

Полипропилен

О

Маска для ребенка

NB_AC_004_00

ПВХ

Х

Воздушная трубка (1,5 мм)

NB_AC_005_00

ПВХ

Х

Загубник

NB_AC_021_00

Полипропилен

О

Воздушные фильтры

(ø8х13 мм)х5 штук

NB_AC_007_00

Полиуретан

Х

*  Пожалуйста, следуйте методу дезинфекции, чтобы прокипятить и промыть аксессуары.



Условия хранения

Не храните прибор под воздействием прямых солнечных лучей, в условиях высокой температуры или влажности.

Храните прибор в недоступном для детей месте.

Если не используете прибор, держите его в отключенном состоянии.

Это электронный продукт и, в соответствии с европейской директивой 2012/19/EU, должен быть утилизирован в местном центре утилизации.



ЭМС - указания и заявление производителя

Электромагнитное излучение - указания и заявление производителя

Прибор NI60 предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователи прибора NI60 должны обеспечить его использование в среде, соответствующей указаниям.

Испытание на излучение

Соответствие

Указания относительно электромагнитной среды

ВЧ излучение CISPR 11

Группа 1

В приборе NI60 высокие частоты используются только для его внутренних функций. Поэтому уровень ВЧ излучения является очень низким, и маловероятно, что оно

будет создавать помехи для расположенного поблизости электронного оборудования.

ВЧ излучение CISPR 11

Класс B

Прибор NI60 подходит для использования внутри любых помещений, в том числе в домашних условиях, подключенных к стандартной электрической сети,

предназначенной для электроснабжения жилых помещений.

Излучение гармонических составляющих МЭК 61000-3-2

Класс A

Флюктуации/пульсация напряжения МЭК 61000-3-3

Соответствие



Электромагнитная совместимость - указания и заявление производителя

Прибор NI60 предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователи прибора NI60 должны обеспечить его использование в среде, соответствующей указаниям.

Испытание на совместимость

Уровень испытания МЭК 60601

Уровень соответствия

Указания относительно электромагнитной среды

Электростатический разряд МЭК

61000-4-2

± 6 кВ контакт

± 8 кВ воздух

± 6 кВ контакт

± 8 кВ воздух

Пол должен быть деревянным, бетонным или покрытый керамической плиткой. Если пол имеет

покрытие из синтетических материалов, относительная влажность должна быть не менее 30%

Быстрые электрические переходные

процессы/всплески МЭК 61000-4-4

± 2 кВ для линий электропитания

± 1 кВ для входных / выходных линий

± 2 кВ для линий электропитания

не имеет отношения

Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать стандартам для систем электроснаб-

жения общего пользования.

Скачки МЭК 61000-4-5

± 1 кВ между линиями

± 2 кВ между линией и землей

± 1 кВ дифференциальный режим

не имеет отношения

Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать стандартам для систем электроснаб-

жения общего пользования.

Падения напряжения, кратковре-

менные прерывания и изменения

напряжения на входных линиях

сети питания МЭК 61000-4-11

<5% UT(падение UT>95%) в течение полуцикла

40% UT(падение UT 60%) в течение 5 циклов

70% UT(падение UT 30%) в течение 25 циклов

<5% UT(падение UT>95%) в течение 5 с

<5% UT(падение UT>95%) в течение полуцикла

40% UT(падение UT 60%) в течение 5 циклов

70% UT(падение UT 30%) в течение 25 циклов

<5% UT(падение UT>95%) в течение 5 с

Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать стандартам для систем электроснаб-

жения общего пользования. Если пользователю прибора NH60 необходима его беспрерывная работа

при наличии перебоев напряжения в сети питания, для питания прибора AD761f рекомендуется

использовать батареи или источник бесперебойного питания.

Магнитные поля частоты питания

(50/60 Гц) МЭК 61000-4-8

3 A/м

3 A/м

Магнитные поля частоты питания должны быть на уровне, соответствующим типичным значениям

для систем общего пользования.

ПРИМЕЧАНИЕ: UT - напряжение переменного тока в сети питания до начала испытания.



Электромагнитная совместимость - указания и заявление производителя

Прибор NI60 предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователи прибора NI60 должны обеспечить его использование в среде, соответствующей указаниям.

Испытание на совместимость

Уровень испытания МЭК 60601

Уровень соответст-вия

Указания относительно электромагнитной среды

Проводимость ВЧ

МЭК 61000-4-6





ВЧ излучение

МЭК 61000-4-3

3 В (ср. кв.)

150 кГц - 80 МГц





3 В/м

80 МГц - 2,5 ГГц

3 В (ср. кв.)







3 В/м

Переносное и передвижное радиокоммуникационное оборудование не должно использоваться ближе к любым частям прибора NH60, включая кабели, чем рекомендуемое минимальное расстояние, вычисленное с помощью соответствующего уравнения для частоты передатчика такого оборудования.

Рекомендуемое минимальное расстояние:

d = 1,2 √P, d = 1,2 √P 80 МГц - 800 МГц, d = 2,3 √P 800 МГц - 2,5 ГГц

Где P - максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах (В), указанная производителем, а d - рекомендуемое минимальное расстояние в метрах (м). Измеренные значения силы электромагнитного поля, производимого стационарным радиопередатчиком, a должны быть менее соответствующих допустимых значений для всех диапазонов частот. b Могут возникать помехи вблизи оборудования со следующим обозначением:

ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц используются значения для более высокочастотного диапазона.

ПРИМЕЧАНИЕ 2:  Данные указания могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение сооружениями, предметами и людьми.

a:  Значения силы электромагнитного поля, производимого стационарными передатчиками, такими как базовые станции мобильных телефонов и мобильных радиосистем, любительские радиопередатчики, радиопередатчики в диапазонах

АМ и FM и телевизионные передатчики, не могут быть точно определены теоретически. Для оценки возможного влияния такого передатчика необходимо проведение электромагнитных измерений на месте. Если измеренные значения

электромагнитного поля на месте использования прибора NH60 превышают соответствующий приведенный выше допустимый уровень, необходимо проверить правильность работы прибора NH60. Если прибор не работает нормально,

может быть необходимым принятие дополнительных мер, таких как изменение ориентации прибора NH60 или его места расположения.

b:  В частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц значения силы поля должны быть менее 3 В/м.



Рекомендованное минимальное расстояние между прибором NI60  и переносным / передвижным высокочастотным коммуникационным оборудованием

Прибор NI60 предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой контролируется уровень излучаемых высокочастотных помех. Пользователь прибора NI60 может способствовать предотвращению возникновения электромагнитных помех, соблюдая минимально допустимые расстояния между переносным или передвижным высокочастотным коммуникационным оборудованием (передатчиками) и прибором NI60, как рекомендовано ниже в зависимости от максимальной мощности излучения коммуникационного оборудования.

Номинальная максимальная мощность излучения

передатчика / Вт

Минимальное расстояние в зависимости от частоты передатчика / м

150 кГц - 80 МГц / d=1,2√P

80 МГц - 800 МГц / d=1,2√P

800 МГц - 2,5 ГГц / d=2,3√P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Для передатчиков со значениями номинальной максимальной мощности излучения, не указанными выше, рекомендуемое минимальное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью соответствующего частоте передатчика уравнения, где P - максимальная мощность излучения передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ 1:  При 80 МГц и 800 МГц используются значения для более высокочастотного диапазона.

ПРИМЕЧАНИЕ 2:  Данные указания могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение сооружениями, предметами и людьми.



Срок гарантии

2 года.